CE 인증이란

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CE 인증이란
  • 유럽연합의 통합규격인증
  • 유럽연합 공통 표준 제정을 통해 각 국가별로 상이한 규정을 통일화하여 유럽 연합내에서의 무역 거래를 촉진
  • 유럽내에서 유통되는 상품 중 소비자의 건강,안전,위생 및 환경보호 차원에서 위험성이 내포되어 있다고 판단되는 제품에 적용
  • 대상제품은 규정,규격에서 요구하는 바를 따라 이를 만족함을 증명(인증서,선언서) 후 제품에 CE마크를 부착
대상품목

선박용물건, 폭발위험지역 설치기기,보일러 · 건축자재 · 개인보호장비 · 위험물운송압력용기, 레저보트 등

CE인증 적용국가

유럽연합(EU) 27개국
유럽자유무역얀합(EFTA) 4개국


Medule A : 내부생산관리

제조사 자체 적합성 평가 절차

  • 지침에 명시된 설계, 제조, CE 마크 및 적합성 선연의 의무를 이행
  • 제품에 적용되는 관련 규정의 요구사항을 충족한다는 자기적합성 선언
Medule B : EC 형식시험

인증 기관이 수행하는 적합성 평가 절차의 일부

  • 제품 기술 검토
  • 제품 설계에 적용되는 관련 규정의 요구 사항을 충족 여부 검증
Module C : 유형 적합성

제조사의 적합성 평가 절차의 일부

  • 지침에 규정된 설계, 제조, CE 마킹 및 적합성 선언 의무 이행
  • 제품이 EC 형식시험 증서에 명시된 형식을 준수하고 해당 제품에 적용되는 규정의 요구 사항을 충족함을 선언
Module D : 생산 품질 보증

제조사의 적합성 평가 절차의 일부

  • 지침에 규정된 생산품질시스템의 의무를 이행
  • 제품이 EC 형식시험 증서에 명시된 형식을 준수하고 해당 제품에 적용되는 규정의 요구 사항을 충족함을 선언
Module E : 제품 품질 보증

제조사의 적합성 평가 절차의 일부

  • 지침에 규정된 제품품질시스템 의무를 이행
  • 제품이 EC 형식시험 증서에 명시된 형식을 준수하고 해당 제품에 적용되는 규정의 요구 사항을 충족함을 선언
Module F : 제품 검증

제조업체가 준수하는 적합성 평가 절차의 일부

  • 지침에 규정된 제조, 적합성 표시 및 적합성 선언의 의무를 이행
  • 검증 대상 제품이 EC 형식시험 증서에 명시된 형식을 준수하고 해당 제품에 적용되는 규정의 요구 사항을 충족함을 선언
Module G : 단위 검증

제조업체가 준수하는 적합성 평가 절차

  • 지침에 규정된 제조, 적합성 표시 및 적합성 선언의 의무를 이행
  • 검증 대상 단위제품이 적용되는 규정의 요구 사항을 충족함을 선언

Module B 인증 절차
Module D 인증 절차
Module F 인증 절차
인증신청시 필요서류
  • 인증신청서
  • 기술문서(TCF)
기술문서(TCF)의 구성
  • 제품에 대한 설명
  • 구성 요소, 부속품, 회로 등의 개념도, 제작도면 등
  • 개념도, 제작도면 등의 부연자료
  • 조화규격(Harmonized Standards)을 따르지 않는 경우, 제품 필수요구사항을 만족하기 위한 추가자료
  • 강도계산, 구조해석 등 설계문서
  • 시험 및 검사보고서
  • 사용자 매뉴얼 및 설치 매뉴얼
  • 위험 분석 및 평가 보고서
  • DOC (적합성 선언서)
  • 제품 보증 정보
품질시스템 구성문서
  • 품질 매뉴얼
  • 품질절차서
  • 절차 및 지침 목록