KR Hellas

PPE

유럽 PPE Regulation (EU) 2016/425 에 따라 개인보호장비의 유럽연합 내 자유로운 유통이 가능하도록 적합성 평가를 하는 것을 의미합니다.

EU Harmonized Standards list 내 해당되는 제품 규격 적용
https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/personal-protective-equipment_en

제품군	주요제품
Equipment providing respiratory system protection	비상탈출용호흡보호구, 공기호흡기, 마스크
Specialized areas of competence : Firemen suits	소방용 보호복
Equipment providing hand and arm protection	보호장갑
Equipment providing head protection	소방용 헬맷
Equipment providing foot, leg and anti-slip protection	안전화
Protective equipment against falls from a height	안전블럭, 안전대, 컨넥터
Equipment providing eye and face protection	용접 보안면
Protective equipment against chemical agents	화학 보호복

PPE Regulation 및 EU Official Journal에서 제시한 조화규격 (Harmonized Standard) 고려하여 도면, 제품 매뉴얼, 사양서 등의 기술문서 준비

Module A : 내부 생산 관리를 통하여 제조업체가 기술문서, 제조공정, CE marking 및 DoC 발행 등PPE Regulation 에 명시된 의무를 이행하고 관련 제품이 이 규정의 해당 요구 사항의 충족을 보장하는 적합성 평가 절차
Module B : 인증 기관이 제품의 기술문서를 확인하고 제품의 검사 및 시험을 통해 PPE Regulation의 요구 사항의 충족을 확인하고 입증하는 적합성 평가 절차
Module C : 내부 생산 관리를 통하여 제조업체가 제조공정, CE marking 및 DoC 발행 등PPE Regulation 에 명시된 의무를 이행하고 관련 제품이 Type examination 인증서와 이 규정의 해당 요구사항의 충족을 보증하는 적합성 평가 절차
Module C2 : 내부 생산 관리 및 임의 주기로 시행되는 제품 검사를 통하여 Type examination 인증서와 이 규정의 해당 요구사항의 충족을 보증하는 적합성 평가 절차
Module D : 생산 공정의 품질 보증에 근거하여 Type examination 인증서와 이 규정의 해당 요구사항의 충족을 보증하는 적합성 평가 절차

DoC (Declaration of Conformity) 적합성 평가 후 제조사에서 인증제품 생산 시 Lot별 또는 개별 제품별 필수특성을 명시해 발행하는 자기 적합성 선언서